Du har en ovanlig graviditetskomplikation, som innebär att du bildar blodplättsantikroppar, som kan gå över moderkakan och ge brist på blodplättar hos fostret/barnet. Uttalad brist kan innebära en ökad risk för blödningar. Detta tillstånd behandlas med högdos immunglobulin. Behandlingen är oftast effektiv.. Vilken dos som ska användas är delvis okänt och man har sett bra resultat med både 0,5 gr/kg per vecka och 1 gr/kg per vecka. Vid experimentella studier finns det belägg för att man inte uppnår ytterligare förbättrad effekt med doser som överstiger 0,5 gr/kg per vecka. Vi vill nu jämföra behandling med 0,5 gr med 1 gr/kg. Studien görs som en jämförande studie där du lottas till endera behandlings alternativ.
Förutom att lottas till olika behandlingsalternativ vill vi följa dig med blodprov i vecka 12, 24, 28 och 32 samt vid förlossningen, där vi kommer att mäta koncentrationen av blodplättsantikroppar samt antikroppar. I samband med födelsen kommer vi att mäta antalet blodplättar i navelsträngsblod.
Vi vill också ta vara på ett blodprov från dig samt navelsträngsblod för att kunna värdera DNA (arvsmassan) hos er båda. Detta för att närmare studera betydelsen av ärftliga faktorer för uppkomsten av blödningar. I första hand avser vi att studera vissa gener, som kan vara relaterade till en ökad risk för blödning. Alla dina data kommer att föras in i en databas avidentifierade. Data avseende DNA från dig och ditt foster kommer att förvaras i en separat databas vid Avdelningen för transfusionsmedicin, Karolinska Universitetssjukhuset. Studien omfattas av sjukvårdssekretessen och endast studieledningen och de läkare/sjuk­sköterskor som direkt ansvarar för dig kommer att ha tillgång till informationen. Om du så önskar har du rätt att ta del av uppgifterna om dig och din behandling, samt att få rättelse vid eventuellt felaktiga uppgifter.
Deltagande i studien påverkar inte behandlingens utformning i övrigt. Denna bestäms som vanligt av din läkare. Deltagande är givetvis frivilligt och du har när som helst möjlighet att begära utträde utan att det påverkar behandlingen i övrigt. Om du har frågor om studien, kontakta din behandlande läkare eller någon av nedanstående projektledare på samordningscentret.

Magnus Westgren, professor Centrum För fostermedicin 08-58581627

Agneta Wikman, överläkare Avdelningen för transfusionsmedicin 08-58585206

Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge/Solna