Обоснование

При проведении экономических исследований в области остеопороза очень важно пользоваться наиболее точными данными о стоимости переломов, связанных с остеопорозом, и их влиянии на здоровье пациентов.  В настоящее время существуют лишь ограниченные эмпирические данные о затратах в связи с переломами и их влиянии на здоровье, особенно, если речь идет о последствиях переломов позвонков и предплечья.   Ранее опубликованные оценки зачастую основывались на мнении специалистов о существующей клинической практике лечения определенного вида перелома. В связи с этим очень важно изучить индивидуальные затраты и влияние на здоровье переломов таким образом, чтобы в дальнейшем при использовании их в исследованиях «стоимость-эффективность» различных способов лечения остеопороза получить  обоснованные результаты.

Подобный дизайн исследования был с успехом использован в Шведском исследовании КOFOR, с отчетом о котором можно ознакомиться по следующей ссылке  Osteoporos Int 2006 17:637-650.                            

Цель

Целью настоящего исследования является изучение последствий связанных с остеопорозом переломов (стоимость и связанное со здоровьем качество жизни) в различных странах, а именно, подсчет затрат и изучение качества жизни после перенесенного перелома проксимального отдела бедра, перелома позвонка и перелома дистального отдела предплечья в различных странах.

Метод

В исследование будут включаться мужчины и женщины, перенесшие перелом в связи с остеопорозом, то есть малотравматичный перелом. Включению подлежат только пациенты старше 50 лет, не живущие в домах для престарелых. Больные с деменцией или с любой психологической проблемой  будут исключаться из исследования.  Все пациенты, включенные в исследование, должны дать на это информированное согласие.

Исследование разделено на четыре фазы.  Каждая фаза основана на опросе пациента и данных, полученных при анализе медицинской документации (истории болезни или амбулаторные карты, данные рентгенологических исследований, и др.).  В 1 фазу также собирается анамнез и изучается  качество жизни до перелома и сразу после перелома.  Целью последующих трех фаз является подсчет средних затрат и качества жизни к 4-му месяцу после перелома, за 5-12 и 13-18 мес. после перелома.  

Этические аспекты

Это исследование будет проводиться по национальным этическим правилам каждой страны, участвующей в нем.  Там, где требовалось, была проведена этическая экспертиза. Все пациенты, включенные в исследование, дали на это информированное согласие. Все пациенты будут идентифицироваться по определенному номеру, что будет способствовать их защите.  

Результаты

Данные по затратам и качеству жизни будут анализироваться с целью оценки влияния переломов, связанных с остеопорозом. Продолжительность периода включения больных в исследование займет примерно 12 месяцев, окончательные результаты будут получены только после того, как все пациенты завершат период наблюдения 18 мес. после перелома. Результаты будут опубликованы в соответствующем научном отчете.